行业动态:
据央视新闻报道,国家医保药品目录通过调整,111种药品新增纳入目录,包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠感染治疗用药等。同时,调出了3种被注销批准文号的药品。目录内药品总数达到2967种,包括了1586种西药,和1381种中成药。其中有105个是近五年之内获批上市的,23个药品是2022年刚刚获批的,这次就被纳入新版医保目录当中,包括肿瘤、罕见病这些重点领域的重大创新药品。新版目录将于3月1日落地实施。
据中国新闻网报道,2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO注册上市。
公司动态:
1、迈威生物(688062)公告,公司全资子公司迈威(美国)与DISC签署独家许可协议,迈威(美国)独家许可DISC在除大中华区和东南亚以外的所有区域内独家开发、生产和商业化以及其他方式开发9MW3011的权利。迈威(美国)可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。
2、科伦药业(002422)公告,公司拟将其控股子公司科伦博泰分拆至香港联交所上市。本次分拆完成后,公司仍为科伦博泰的控股股东,不会导致公司丧失对科伦博泰的控制权,科伦博泰的财务情况仍将反映在公司的合并报表中。
3、贵州百灵(002424)公告,公司与中国中医科学院中药研究所签订《技术转让合同》,以2000万元人民币受让中国中医科学院中药研究所“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药”。该药目前已完成创新中药成药性评价阶段的全部研究,突破了创新药临床前研发中各环节的关键技术,有望成为目前全球在研抗新冠感染药物中极具竞争力的药品之一。
投资建议:
1、医保谈判中,创新药一直是医保关注的重点,同时医保谈判也为创新药放量起到至关重要的作用。建议关注:恒瑞医药、百济神州等。
2、ECMO主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,以维持患者生命。ECMO产品的上市将提高重症患者的救治率,在疫情时期发挥着重要作用。目前,国内ECMO市场需求巨大,但由于其设备及辅助耗材价格高昂,也大大限制了ECMO设备的普及率,随着未来我国ECMO技术不断完善,ECMO设备也将逐步放量。目前,我国已有两款ECMO上市,第一款2023年1月5日上市,由深圳汉诺医疗研发。迈瑞医疗于2022年2月成为汉诺医疗新进股东,入局ECMO赛道。第二款由航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发。此外,其他涉及ECMO领域的还有微创医疗。2021年10月,微创医疗宣布以最高不超过1.23亿欧元(约人民币9.23亿)收购德国Hemovent公司,该公司拥有先进的ECMO产品技术。建议关注:迈瑞医疗、航天长峰、微创医疗等
风险提示:创新药研发不及预期,药物疗效不及预期,ECMO效果不及预期等。