01中国药企前赴后继的进入PD-(L)1赛道
2018年既是中国第一款进口PD-1药物引进的年份，也是国产PD-1药物火爆发展的开始，从2018年至今，中国市场已经有9款PD-1单抗（7款国产，2款进口），4款PD-L1单抗（2款国产，2款进口）以及1款国产PD-1/CTLA-4双抗获批上市，目前仍有2,000多项临床试验进行中。
02在有多种同类型药物的情况下，药企的市场推广与销售能力至关重要
PD-1药物进入医保后，各企业的商业化能力的差距也逐渐显露。市场推广既要有数据又要有特点，两者的结合就很考验市场团队讲故事的能力；商业化团队需要成熟的、已经经过验证的经验的积累，这也正是新成立的商业化团队缺乏的，而拥有成熟商业化团队的企业在方面具有优势。
03PD-(L)1药物出海受阻带来的影响
在没有可以参考的经验的情况下，国产PD-1药物如果可以出海成功那皆大欢喜，出海受阻也是可以被大众接受的事情，并且也由此试探出FDA评审会明确划定的红线，对信达生物还有国内其他想要产品出海的企业来说都有借鉴意义。