新冠口服药研发进展
目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,9款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2022年11月第三周,陆港两地创新药板块共计48支个股上涨,13支个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(+81.12%)、腾盛博药-B(+31.6%)、药明巨诺-U(+28.34%)。跌幅前三为益方生物-U(-6.23%)、金斯瑞生物科技(-10.38%)、东曜药业-U(-12.45%)。本周A股创新药板块上涨3.27%,跑赢沪深300指数2.93pp,生物医药上涨5.55%。近6个月A股创新药累计上涨10.99%,跑赢沪深300指数14.64pp,生物医药累计上涨0.33%。本周港股创新药板块上涨3.63%,跑输恒生指数0.22pp,恒生医疗保健上升7.98%。近6个月港股创新药累计上涨7.09%,跑赢恒生指数16.83pp,恒生医疗保健累计上涨5.95%。本周XBI指数下跌4.44%,近6个月XBI指数累计上涨19.28%。
国内重点创新药进展
11月国内2款新药获批上市。本周国内有无新药获批上市。
海外重点创新药进展
11月美国3款新药获批上市。本周美国2款新药获批上市,包括Elahere和Sezaby。本周欧洲1款新药获批上市,为sutimlimab。11月日本无新药获批上市。
本周小专题—IL-4Rα抗体研发概况
2022年11月14日,康乃德在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-4R抗体CBP-201治疗特应性皮炎的三期临床试验。该三期临床计划入组450例中至重度特应性皮炎患者,预计2024年8月初步完成,2025年7月最终完成。该三期临床分为3个剂量组,探索不同的剂量与给药间隔。康乃德设定此次三期临床采用双终点,IGA0/1和EASI-75均作为主要终点。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有4起。1)Jnana宣布与罗氏公司第二次合作,以应对癌症、免疫介导和神经系统疾病中药物靶点的挑战;2)CytomX和Regeneron宣布在癌症治疗的条件双特异性治疗领域开展战略研究合作;3)Marinus宣布与Tenacia合作,在中国开发和商业化Ganaxolone;4)Simcere和Idorsia就Idorsia-daridorexant在中国签订许可协议。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。