新冠口服药研发进展
全球Table_Summary5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得EUA)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2022年12月第一周,陆港两地创新药板块共计41支个股上涨,20支个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+33.33%)、华领医药-B(+30.00%)、和黄医药(+29.15%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-15.94%)、神州细胞-U(-11.76%)、创胜集团-B(-10.21%)。本周A股创新药板块上升2.30%,跑赢沪深300指数2.52pp,生物医药上升0.44%。近6个月A股创新药累计上涨10.50%,跑输沪深300指数4.07pp,生物医药累计下降4.49%。本周港股创新药板块上升5.66%,跑赢恒生指数6.27pp,恒生医疗保健上升7.06%。近6个月港股创新药累计上涨4.12%,跑输恒生指数9.62%pp,恒生医疗保健累计上涨4.14%。本周XBI指数上涨7.71%,
近6个月XBI指数累计上涨24.55%。
国内重点创新药进展
11月国内6款新药获批上市。本周国内有2款新药获批上市。
海外重点创新药进展
11月美国7款新药获批上市。本周美国1款新药获批上市,为METHOTREXATE。11月欧洲有6款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。11月日本无新药获批上市。
本周小专题—三代EGFRTKI主要终点对比
甲磺酸贝福替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLCIII期临床研究最新数据发布。在2022年7月30日数据截止时,贝福替尼组和埃克替尼组的中位随访时间分别为20.7个月和19.4个月。IRC评估的中位PFS分别为22.1个月(17.9-NE)和13.8个月(12.4-15.2)(HR0.49;95%CI0.36-0.68;P<0.0001)。与埃克替尼相比,贝福替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成23起重点交易,披露金额的重点交易有1起。百康生物以20亿美元的价格完成对Viatris全球生物仿制药业务的收购;C4XDiscovery Holdingsplc:C4XD与阿斯利康签署了价值4.02亿美元的NRF2Activator项目的开发和商业化独家全球许可。BioNTech和Ryvu Therapeutics进入全球合作,开发和商业化免疫调节小分子候选药物。IPA的子公司BioStrand和BriaCell宣布人工智能合作和许可协议,以发现和开发抗癌抗体。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。