行情回顾
上周各地疫情迎来小高峰,市场情绪不佳,医药生物收跌5.19%,跑输沪深300指数(-3.19%),在申万31个子行业中排名第24位。子板块全部下跌,前期受二十条和新十条疫情防控政策影响复苏较明显的医药商业阶段性回调,上周跌幅最大,达到-9.01%;医疗服务跌幅最小,达到-0.94%。个股方面,涨幅居前福瑞股份(28.42%)、怡和嘉业(11.12%)、美好医疗(8.31%);新冠药物及其相关产业链高位回调,跌幅居前振东制药(-25.29%)、上海凯宝(-23.04%)、海欣股份(-22.98%)。截至2022年12月23日,医药生物指数市盈率为28.78,环比上周下跌5.14%,处于3年来历史13.29%分位。
行业观点
上周行业重要事件国家药监局综合司公开征求《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》意见。
《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》对中药保护品种的保护范围、时间、形式、再次保护进行了较大的调整。具体来看,一是保护范围更广。由之前的生产制造品种修订为上市品种,并新增中药饮片和中药材。二是等级划分更精准。新增三级保护品种,并给予五年品种保护专用标识。三是保护期限和再次保护要求更严格。缩短保护期限的同时明确再次保护的申请条件不得与前次相同。四是利益保障强度更大。明确保护期限内市场独占、优质优价,并强调与基药目录衔接,与保险制度衔接,充分释放中药品种消费潜力。我们认为,从最新发布的征求意见稿来看,临床价值将会成为中药保护品种筛选的重要标准,临床效果好的独家保护品种将得到优质优价政策倾斜,有望迎来新一轮量价齐升。建议持续关注中药品种保护政策调整,密切跟踪中药品种保护期即将届满的相关品种下一步应对措施。
本周细分板块观点如下:
(1)创新药:伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进,本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势,且寻求创新转型的big pharma型企业,该类企业内生盈利强,成长更为稳健,转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富,已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业,该类企业产品矩阵形成,创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证,表现出巨大的市场潜力。
(2)医疗器械:推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级,推动实现进口替代,国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者,有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。
(3)中药:国家层面高度重视中医药发展,二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”,结合近期中药品种保护条例修订,强调临床效果好的独家保护品种优质优价,板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。
(4)CXO行业:今年以来,受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响,CXO板块持续低迷。但结合最新季度报告和多家机构盈利预测来看,龙头企业依然保持高增长态势,部分甚至超出预期。未来,考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来,建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。
(5)疫苗:需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端,受益于居民收入水平提高和健康意识提升,包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升,业绩增长确定性强;供给端,具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速,包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程,重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。
风险提示
疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。