[研报PDF] 2023年3月第一周创新药周报(附小专题-AT2R靶点药物研发概况)

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  新冠口服药研发进展

  目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2023年3月第一周,陆港两地创新药板块共计31个股上涨,29个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B(24.88%)、云顶新耀-B(15.61%)、基石药业-B(13.60%)。跌幅前三为益方生物-U(-7.82%)、神州细胞-U(-6.15%)、南模生物(-5.62%)。

  本周A股创新药板块上涨0.50%,跑输沪深300指数1.21pp,生物医药下跌0.7%。近6个月A股创新药累计上涨8.85%,跑赢沪深300指7.18pp,生物医药累计下跌1.9%。

  本周XBI指数下跌2.46%,近6个月XBI指数累计下跌2.31%。

  国内重点创新药进展

  3月国内1款新药获批上市,0款新增适应症。本周国内1款新药获批上市;0款新增适应症。

  海外重点创新药进展

  3月美国1款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。

  3月欧洲无创新药获批上市。3月日本无新药获批上市。

  本周小专题——AT2R靶点药物研发概况

  3月2日,Confo Therapeutics宣布与礼来签署了Confo公司临床阶段CFTX-1554和备用化合物的全球许可协议。CFTX-1554是一款新的血管紧张素II2型受体(AT2R)抑制剂,目前正处于1期临床。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Confo将从礼来公司获得40万美元的预付款,以及每个项目高达590万美元的潜在里程碑付款和分层特许权使用费;艾力斯医药授权向和誉医药支付最高不超过18,790.00万美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费;Vertex将向ImmunoGen支付15万美元的预付款。ImmunoGen有资格获得高达337亿美元的期权行权费以及每个目标的开发和商业里程碑付款。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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