[研报PDF] 医药生物行业点评:FDA更新新冠疫苗接种策略,未来或将常态化接种

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  事件

  近期,FDA召开会议并通过了简化接种新冠疫苗流程的法案,并提出制定国家年度新冠疫苗接种方案,考虑建议美国人在每年的固定时间接种对应可能流行变体的新冠疫苗。这种接种方式有望成为后疫情时代接种策略的参考。

  点评

  FDA简化接种程序,旨在加强不同年龄段人群的接种率。目前美国提供两种疫苗,一为以原始毒株为对象的基础免疫疫苗,另一为主要针对突变体BA.4和BA.5的二价苗,作为加强针。目前美国有约70%的人口接种了基础免疫疫苗,但只有15%的人口接种了二价苗。FDA认为,不同疫苗的复杂性和接种时间表是美国疫苗接种率低的原因之一,因此投票结果完全通过了针对新冠疫苗的更新接种政策,即使用二价苗作为统一接种方案,不论此前是否接种过疫苗。这代表着新冠疫苗的接种方案将逐渐向流感疫苗靠拢,即按时接种最新疫苗即可。另外,FDA还提出未来按年度接种新冠疫苗的方案,即与当前的流感疫苗类似,在每年的固定时间进行接种,而接种的疫苗已经包含预计之后可能会流行的变种。

  新冠疫苗常态化接种将为疫苗行业注入需求增量。当前已经有多家厂商布局利用突变体研发的二价苗,去年8月,辉瑞和Moderna的二价苗已经被FDA批准紧急使用,而国内神州细胞的二价苗也于上个月获得紧急使用授权,在此基础上,神州细胞进一步开发了四价苗,康希诺等多家厂商也正在研发二价苗。从结果来看,二价苗的防护效力明显强于原始疫苗,重点人群(老人、儿童)仍有必要进行常态化接种。此外,由于新冠与流感未来有可能同为季节化接种,新冠疫苗也有望带动流感疫苗接种渗透率提升,日前例如辉瑞、Novavax等也在研究新冠流感联合疫苗,有望带动市场空间扩容。另外,新冠提高了群众对流感、肺炎疫苗的认知程度因此总体而言,未来疫苗市场将迎来需求增量。

  投资建议:我们认为新冠疫苗在高危人群中接种仍有必要性常态化接种背景下也将为疫苗行业带来需求增量,企业研发将拥有更多差异化选择,建议关注研发能力较强的疫苗企业

  风险因素:产品销售不及预期;政策变化;企业经营风险

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