新冠口服药研发进展
目前全球 7 款新冠口服药获批上市,8 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。
A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势
2023 年 2月第三周,陆港两地创新药板块共计 10个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B (8.75%)、开拓药业-B (6.53%)、加科思-B (4.57%)。跌幅前三为诺诚健华-B (-34.99%)、腾盛博药-B (-34.05%)、永泰生物-B (-15.87%)。
本周 A 股创新药板块上涨下跌 1.16%,跑赢沪深 300指数 2.91pp,生物医药下跌3.26%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 7.70%,跑赢沪深 300指 10.49pp,生物医药累计下跌 2.18%。
本周港股创新药板块下跌 5.43%,跑输恒生指数 3.21pp,恒生医疗保健下跌4.31%。近 6个月港股创新药累计上涨 1.62%,跑输恒生指数 1.89pp,恒生医疗保健累计上涨 4.91%.
国内重点创新药进展
2 月国内 2款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内 1款新药获批上市;0款新增适应症。
海外重点创新药进展
2 月美国 5 款新药获批上市,本周美国 3 款新药获批上市。
2 月欧洲无创新药获批上市。2 月日本无新药获批上市。
本周小专题——PSMA靶点药物研发概况
2023 年 2月 16日,Ambrx Biopharma公布 PSMA ADC新药 ARX517 三线及以上治疗前列腺癌的初步临床数据。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成 9起重点交易,披露金额的重点交易有 1起。MD Anderson部署Xilis 专有的 MicroOrganoSphere™(MOS)技术,以支持临床前研究,以加速新型癌症疗法的开发;Calibr 和比尔及梅琳达盖茨医学研究所(盖茨 MRI)今天宣布了一项战略许可协议,以推进一种用于结核病治疗的新型研究化合物的开发;Ipsen、Université de Montréal和 IRICoR 通过独家授权协议和两个新的发现阶段项目,扩大了现有的肿瘤学合作伙伴关系;GAIA 生物医学和 TreeFrogTherapeutics 宣布合作,以扩大异体 nk 样细胞对抗实体肿瘤;Cullinan Oncology授权美国使用 Harbour BioMed的首个临床阶段 B7H4 x 4-1BB 双特异性免疫激活剂的权利;Sentia医学科学和神经内分泌生物科学扩展研究合作,发现新的 CRF多肽;Thylacine Biotherapeutics 从哥伦比亚大学获得了新的抗病毒肽平台;Eurofins Discovery 与 Invasight 合作开发癌症治疗;泰恩康与南京百家汇生物科技发展有限公司签署《投资协议》,公司拟使用自有资金 2 亿元收购百家汇持有的江苏博创园生物医药科技有限公司 50%股权。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。