新冠口服药研发进展
目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2023年2月第四周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,40个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B(14.44%)、迈博药业-B(7.14%)、海创药业-U(6.67%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-12.33%)、开拓药业-B(-11.70%)、和铂医药-B(-11.23%)。
本周A股创新药板块下跌2.16%,跑输沪深300指数2.81pp,生物医药下跌1.25%。近6个月A股创新药累计上涨7.96%,跑赢沪深300指9.02pp,生物医药累计下跌1.4%。
本周XBI指数下跌6.13%,近6个月XBI指数累计下跌3.37%。
国内重点创新药进展
2月国内5款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内3款新药获批上市;0款新增适应症。
海外重点创新药进展
2月美国5款新药获批上市,本周美国0款新药获批上市。
2月欧洲无创新药获批上市。2月日本有1例新药获批上市。
本周小专题——Claudin18.2靶点药物研发概况
2023年2月23日,康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创Claudin18.2抗体偶联药物(ADC)CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责CMG901的全球研发、生产和商业化。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有3起。KYM将收取63百万美元的预付款,并在达成若干开发、监管及商业里程碑后,收取最多1,125百万美元的额外潜在付款。KYM亦有权从AstraZeneca收取销售净额的分级特许权使费。KYM有责任提供协助及人员以促进技术及专业知识转让;艾伯维与CapsidaBiotherapeutics扩大战略合作,为需求未满足的眼部疾病开发靶向基因药物;AxsomeTherapeutics与Pharmanovia签订许可协议,以扩大商业化并在欧洲进一步发展Sunosi(索里亚苯酚)。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。