事件:医保谈判结果将出,中药品种进医保加速
2022年9月6日,国家医保目录通过初步形式审查名单公布,50个中成药通过初审,数量同比2021年增长61.3%;其中目录内通过初审中成药为15个,同比2021年增长87.5%,目录外中成药为35个,同比2021年同比增长52.2%。除益心酮滴丸外,49个通过初审名单的中药品种均为独家品种。
创新药:8个中药创新药品种通过医保初审,看好后续放量
从注册分类来看,本次通过医保初审品种中有8个中药创新药品种,均为1.1类中药新药,其中6个为2021年获批的品种,包括康缘药业的银翘清热片、以岭药业的解郁除烦胶囊、益肾养心安神片等(具体品种见下文附录)。
复盘过去几年中药新药获批及进医保数据,2019和2020年一共获批5个中药新药,分别为五和博澳的桑枝总生物碱片、以岭药业的连花清咳片、康缘药业的筋骨止痛凝胶、方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒和天士力的芍麻止痉颗粒,均已通过医保谈判纳入2021年医保乙类目录。我们也梳理了这几个品种在样本医院销售情况,根据Wind医药库,2022年Q1-Q3上述品种的销售额同比增速在471%-1329%区间(见附录),进医保后放量顺畅,随着后续中药新药加快审评审批节奏,我们认为中药新药有望为行业贡献较大增量。
观点:中药新药进医保路径顺畅,院端放量有望加速
从新药准入端来说,自2019年国务院办公厅发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》开始,卫健委、医保局、药监局等相关配套政策相继落地,包括《中药注册分类及申报资料要求》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》等,中药新药获批数量也在2021年创新高;从医保支付端来说,中药新药,尤其是中药创新药进入医保路径较为通畅,我们认为准入和支付端的政策结合将帮助后续中药新药快速在院端实现放量。
投资建议
中药创新药竞争格局良好,且有望通过进入医保以实现快速放量,我们认为在研发端投入较大的中药企业值得关注,推荐院士领衔、在研管线储备丰富的康缘药业,关注以岭药业、健民集团、方盛制药等。
风险提示
药品价格降幅超预期;政策落地不及预期;行业竞争加剧。