[研报PDF] 医药生物周报(23年第4周):2022年版国家医保目录公布,先声药业与君实生物新冠药获批上市

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  核心观点

  年前一周医药板块表现强于整体市场,估值持续回升。2023年1月16日到1月20日,全部A股上涨2.45%(总市值加权平均),沪深300上涨2.63%,生物医药板块整体上涨2.50%,生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看,医疗服务上涨5.09%,中药上涨3.00%,化学制药上涨2.13%,生物制品上涨1.54%,医疗器械上涨1.34%,医药商业下跌1.09%。医药板块当前市盈率(TTM)为25.28x,处于近5年历史估值的16.93%分位数。

  111个药品新增进入医保,谈判/竞价新增药品平均降价60.1%。2022年国家医保药品目录共有111个药品新增进入,其中3个直接调入,108个通过竞价/谈判进入(91个谈判准入的独家药品、17个竞价准入的非独家药品),价格降幅达60.1%,与2021年基本持平。叠加谈判降价和医保报销的双重效应,本次调整预计将为患者减负近900亿元。

  医保目录更加关注儿童患者、罕见病患者等特殊人群用药需求。2022版医保目录申报对满足条件的儿童药及罕见病药不设置“2017年1月1日后批准上市”的窗口期限制条件。本次调整共22种儿童用药、7种罕见病用药新增进入医保,有利于缓解目录内儿童专用药稀缺、罕见病患者无药可用或用不起药的困境。

  新冠口服药先诺欣与VV116附条件批准上市。新冠口服小分子药先诺欣和VV116分别由先声药业和君实生物研发,上市进程取得实质性进展,于1月16日和1月17日获得NMPA受理上市申请,并按照药品特别审批程序,于1月29日附条件批准上市。两款药物的双盲随机多中心临床试验均有序进行,企业将陆续提交后续研究结果。在此之前,国内仅3款新冠口服小分子药物获批,包括辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦胶囊、真实生物的阿兹夫定片,其中阿兹夫定片为首个上市的国产新冠药,先诺欣与VV116获批上市也表明国产新冠药研发进入关键期,未来有望进一步丰富新冠感染者的用药选择,保障患者用药水平。

  风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险

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