带量集采是中硼硅市场扩容最关键的一环。我们认为一致性评价,带量集采,关联审批三大政策对药用玻璃行业的影响重大。其中一致性评价要求通过的注射剂品种性能质量不低于参比制剂,意味着在大部分注射剂药品中,中硼硅玻璃的应用实现从0到1的突破。而带量集采(只采购通过一致性评价的品种)意味着中硼硅药玻材的应用实现从1到N的放量,是中硼硅药用玻璃市场扩容最关键的一环。关联审批提升了药企和药包企的客户粘性,有利于行业集中度的提升。政策推行总体对头部药包企业最有利。经我们统计,历史上各批次集采开标时间间隔在4-8个月,执行时间一般在开标3-6个月后。预计第8批集采明年上半年开标。
从第5批国家集采开始,注射剂成为中标大户。第1-7批国家集采,注射剂中标品种分别为3/1/3/8/30/11/29,占当批集采中标品种比例分别为12%/3%/6%/18%/48%/100%/48%。第6批集采是胰岛素专项采购,注射剂中标占比参考意义有限。从注射剂中标品类看,自第5批集采后,所涉及的品种重心已经从口服化药向注射剂领域倾斜。由于注射剂仅限于医院内使用,没有零售等其他销售渠道,所以集采中标对注射剂的销售意义重大,理论上对中标注射剂的销量影响更明显。
国家集采中标后第2个季度,注射剂销售放量明显。我们把注射剂中标所在季度与中标后第2个季度的销量做对比,增幅的中位数用来衡量集采作用。由于第6/7批国家集采结果于21Q4/22Q3公布,中标后第4/2个季度的销量数据不可得,我们仅统计前5批集采的销售变化。前5批中标国家集采的46个(有一个品种同时有粉针和水剂,我们视为两个品种)注射剂品种,38个(占83%)在中标后第2个季度实现销量增长。相比较中标所在季度的销量,注射剂中标后第2/4个季度销量的增幅中位数为240%/258%。中标2个季度以后,集采对注射剂销量作用相对有限。国家集采给中标注射剂销量带来的弹性在递减。第1/3/5(不含粉针)批国家集采注射剂,中标后第2个季度,销量增幅中位数为13316%/534%/228%,而中标后第4个季度,销量增幅中位数为20056%/848%/216%,后续批次集采的销量增幅有所放缓。
第7批国家集采预计在23Q1放量,对中硼硅药玻材的需求将在22Q4有所体现。31省已确定在22年11月开始执行第7批集采。此外,参考前6批集采的历史数据,第7批中标的注射剂品种销量将在23Q1放量。所以,22Q4我们大概率能够看到集采对中硼硅药包材企业的订单增量。但由于集采对注射剂的销售放量主要集中在中标后第2个季度,对中硼硅药玻材的需求放量是集采中标后的2个季度,药玻材市场的持续放量依赖后续国家集采的中标情况。
后续注射剂中标集采空间依然较大。在未纳入国采的已过评注射剂中,同一品类有4家过评或3家过评+1家原研的,共有42种共计261种规格。值得注意的是,已满足条件的药品可能因为专利期、产品属性等原因,并不一定都会纳入集采。但考虑到符合中标注射剂品种基数的增加,中硼硅药玻材需求仍将产生明显的拉动作用。21年中国公立医疗机构终端注射剂销售(金额)前20,仅有7个品类进入国家集采,注射剂集采的空间依然较大。
随着国家带量集采的推进,以及注射剂进入带量集采品种显著增加,对应中硼硅玻璃需求将迎来快速增长,中硼硅药用玻璃龙头将充分受益,推荐山东药玻(600529,增持),力诺特玻(301188,买入)
风险提示:中标品种销量不及预期,假设条件变化影响测算结果,国家集采销量并不代表全部药用玻璃销量