[研报PDF] 民生商社:行业专题研究:离焦镜临床实验数据面面观

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  大量动物实验为离焦镜的产生及有效性提供强有力的医学支撑:1988年,Frank Schaeffel教授做的小鸡试验发现:视网膜能够识别离焦信号,根据离焦的信息给巩膜发出“生长”或者“停止生长”的信号,从而控制眼轴增长的速度。随后的多项海内外学者研究陆续表明,近视调节可以在不干扰中央视力的情况下有效控制中央屈光发育、哺乳动物眼睛的竞争性离焦状态会对屈光发育、眼轴增长等有较好作用,为离焦镜技术的诞生及近视防控的有效性提供了强有力的医学原理支撑。基于此,周边离焦镜片及多点离焦镜片应运而生。

  市场现有临床报告多为外资品牌长周期实验结果,明月镜片率先开展国产离焦镜产品临床试验:对市场上现有的离焦镜产品临床报告进行复盘拆解,我们发现:(1)蔡司成长乐:产品于2010年8月推出,2007年10月-2009年1月期间与中山大学中山眼科中心合作开展一年期临床试验,结果显示对于父母中至少一方为近视患者的6-12岁的受试儿童,蔡司成长乐可延缓30%的近视度数加深。(2)蔡司小乐圆:2022年5月推出,该产品于2020年8月开始与与温州医科大学附属眼视光医院开展临床预试验合作,结果显示,第一、第二、第三个半年近视控制有效率分别为26.5%、31.8%、54.8%,前18个月近视度数控制有效率整体约35.3%,对眼轴的增长的控制率约28.8%。2022年11月6日,蔡司小乐圆宣布启动新一轮临床试验。(3)豪雅新乐学:产品于2018年7月推出,早于2014年8月开始与香港理工大学合作开展长达6年的临床实验,2年临床结果显示近视控制效果为近视加深延缓59%,眼轴增长速度延缓60%,随后几年的实验将实验组与对照组进行了交叉转换,证明只要佩戴过豪雅新乐学,近视度数的加深将得到有效延缓,且此部分延缓不会随着佩戴者切换为佩戴单光镜片后而消除。(4)依视路星趣控:产品于2020年11月推出,2年临床结果显示近视控制效果为,对于每日戴镜时间超过12小时的佩戴者可延缓近视加深67%,延缓眼轴增加60%。(5)明月轻松控Pro:产品于2021年底推出,与华西医院眼视光系主任刘陇黔教授团队合作,率先开展临床实验,短周期的3月阶段性临床研究结果已表明产品可有效控制眼轴过快增长。

  短周期数据与长周期数据结果解读有差异,短周期下数据结果对产品的有效性提出更高要求:通过复盘与对比研究发现,外资品牌较早开展临床实验,且多以年为单位披露临床数据进展,涉及的临床周期时间较久,明月镜片作为国产镜片龙头率先布局离焦镜业务并积极开展临床实验,但现有实验周期仍相对较短,明月已率先披露3个月临床随访数据,且后续将向市场滚动发布临床数据。以明月为代表的国产镜片品牌现有临床实验周期相对较短,因此在数据解读上与外资长周期维度的数据会存在一定差异:(1)眼轴的增长不一定代表近视度数的增加,眼轴的过度增长才是近视的根源,且眼轴的增长呈现非线性。(2)随着离焦镜产品在临床实验过程中的持续显现,实验组与对照组之间的差异会随着实验的推进逐步加大,因此在看待短周期临床数据时,不能将结果进行简单的线性外推。同时也正是基于此,若品牌能在相对较短的实验周期内呈现出不弱于/不显著弱于外资长周期维度下的防控有效性数据结果,实际上更是彰显了产品较高的品质。

  投资建议:建议关注国产镜片龙头“明月镜片”。考虑到公司是国产镜片龙头,积极布局近视防控赛道构筑第二增长曲线,具备较强稀缺性,看好公司渠道开拓、品牌建设工作、产品矩阵持续完善以及临床随访数据陆续发布对中长期业绩的推动作用。我们预计2022-2024年公司归母净利润为1.2亿、1.5亿和2.1亿元,当前2022年11月22日收盘价对应22-24年PE为69x、56x和40x,维持“推荐”评级。

  风险提示:原材料价格波动、疫情反复的风险、产品市场竞争加剧。

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