上周中药Ⅱ下跌0.51%,医药板块表现分化
上周医药生物报收9604.07点,下跌0.65%;中药Ⅱ报收7472.53点,下跌0.51%;化学制药报收11056.59点,下跌0.24%;生物制品报收9386.62点,下跌0.82%;医药商业报收6303.13点,下跌0.23%;医疗器械报收8309.35点,上涨0.69%;医疗服务报收9353.03点,下跌2.35%。医药各子板块表现分化。医疗服务板块继续调整,尤其是医疗服务外包跌幅较大;受益于需求恢复,医疗器械呈现上涨态势;中药板块表现居中。
从公司表现来看,表现居前的公司有:*ST吉药、通化金马、珍宝岛、陇神戎发、ST太安;表现靠后的公司有:*ST辅仁、葵花药业、昆药集团、达仁堂、西藏药业。
上周中药PE(ttm)22.54X,PB(lf)2.81X
上周中药板块PE为22.54X,近一年PE最大值为36.11X,最小值为17.27X;当前PB为2.81X,近一年PB最大值为3.22X,最小值为2.22X。中药行业估值仍处于近十年以来历史中枢以下位置,中药板块相对沪深300估值溢价率为88.94%。
《中药注册管理专门规定》发布,中药新药创新路径更加清晰
上周国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,《规定》于2023年7月1日起正式实施。《规定》共有11章82条,涵盖中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、经典名方复方制剂、同名同方药等内容,在对中药研发细则进一步细化的同时,加强了中药新药的研发与注册管理。《规定》在传承创新的总框架下,强调了中药创新应注重体现中医药原创思维和整体观,鼓励运用传统研究方法和现代科学技术进行研发,阐释中药作用机理。同时,还明确了适合中药的简化注册审批、优先审评审批、特别审批、附条件审批等相应规定。中药行业政策利好持续释放,针对中药新药研发难度大、药理机制较为复杂的特点,2023年政策预计将进一步聚焦行业研发痛点,坚持以临床价值为导向、坚持中医药理论指导、注重临床实践、采用科学合理的审评证据体系、完善中药的疗效评价、强化中药研制全过程的质量控制,同时,中药新药的审评审批有望继续加速。我们认为,中药创新在政策驱动下创新路径将更加明确,具有临床需求和临床价值的创新中药更具优势,研发实力较强、在研产品丰富、中医理论与临床结合较好、布局大品类有独家品种的企业更具投资价值,建议关注创新能力强的企业。
投资策略:关注三大投资主线
2023年,中药行业投资价值不变,“政策利好+业绩走出低点+估值低位”共同构建的中药行业投资机会,我们维持行业“增持”评级。2023年中药行业在不变中也蕴藏着变化。变化之一:即传承创新的聚焦点更加细化。政策对于中药传承创新的力度在不断加大,但与此同时,各项配套指导意见也在不断细化。政策在鼓励中药创新、加快审评审批的同时,进一步聚焦中药质量、临床安全性及有效性,并为中药创新指明了研发模式和创新路径,使得中药创新更加顺畅。变化之二:即集采扩面。总体而言,中成药集采较为温和,独家品种价格降幅更小,优势更为明显。此外,中药饮片联采已启动,总体思路以“保质、提级、稳供”为主要思路,实行质量先行,加大道地中药材跨区域的推广力度。变化之三:即基药目录调整在即。基药目录和医保目录中,中成药的持续扩容为中成药医院端的放量带来更大空间。变化之四:即新冠防控措施调整之后的中药机会。围绕2023中药行业的变与不变,建议关注三大主线。
主线一:传承创新线,关注创新中药和品牌中药。
主线二:集采双目录驱动线,关注独家品种和OTC品种。
主线三:抗疫线,关注疫情防控新阶段的抗疫相关中药品种。
风险提示
(1)行业政策趋严;
(2)行业及上市公司业绩波动风险。